2023年12月18日,由上海市科委指导,上海市科技创业中心主办的“2023上海高新技术成果转化百佳表彰会”在中国金融信息中心举行,并于表彰会上进行了2023上海市高新技术成果转化项目自主创新十强颁奖仪式。尊龙凯时自主研发的抗HER2单抗——注射用伊尼妥单抗正式荣膺上海市高新技术成果转化项目“百佳”与“自主创新十强”两项荣誉称号。
上海市高新技术成果转化项目“百佳”和“自主创新十强”,是上海市科技创业中心在梳理上海高新技术成果转化项目动态跟踪统计数据和调研基础上,根据各区科技主管部门推荐,经过指标筛选、专家评议、社会公示等程序评选出的重量级奖项。荣膺“百佳”和“自主创新十强”称号,是对伊尼妥单抗在技术创新、成果转化与应用推广的高度肯定与认可。
伊尼妥单抗是我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药。2020年,伊尼妥单抗成功获批上市,打破了进口抗HER2单抗长达18年的垄断,让中国患者用上了国人自己研发的优秀药品,在我国创新药发展历程中增添光辉一笔。
2020年,伊尼妥单抗通过了医保谈判被纳入医保目录。作为我国首个自主研发的创新型抗HER2大分子单抗,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有相同的作用机制,但创新性地进行了Fc段改构,生产工艺更加优化、产生更强ADCC效应,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者病情进展,带来生存获益。
目前,伊尼妥单抗已被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南,成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。在2023 CSCO乳腺癌诊疗指南中,伊尼妥单抗被列为HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药。
同时,在2023年美国肿瘤学会(ASCO)年会中公布的入选研究中,伊尼妥单抗有多项临床研究入选,证明了自身实力亦体现出国际肿瘤学界的认可。入选研究包括由河南省肿瘤医院闫敏教授发起的伊尼妥单抗联合优替德隆与卡瑞利珠单抗在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床II期试验研究(研究代号:ICU);由中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队开展的,伊尼妥单抗(赛普汀®)联合帕妥珠单抗、紫杉醇和卡铂(TCbIP)新辅助治疗局部晚期HER2阳性乳腺癌研究(NCT05749016)以及由中山大学肿瘤防治中心方文峰教授团队开展的针对HER2基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib期研究(NCT 05016544)。
未来,伊尼妥单抗将继续不断探索在早期阶段及与其他药品进行联用的临床解决方案,用更多的循证医学证据,推动抗HER2精准治疗的进程,为“健康中国2030”的美好愿景而不断努力。
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